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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠/米乐松

  • 生产企业:国药集团容生制药有限公司
  • 批准文号:国药准字H20030727
  • 规格: 40mg
  • 剂型:注射剂
  • 件装: 500 瓶 / 件 中包装: 10
  • 商城价 : 登录可见
  • 经营范围: 暂无经营范围
库存情况 效期 件装 购买数量 输入中包装的整数倍
可预购 2019/04/30 500瓶/件

商品详情

药品说明书

资质信誉

  • 商品类别:
  • 商品名称:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠/米乐松
  • 商品编号:502602
  • 商品规格: 40mg × 1 / 瓶
  • 批准文号:国药准字H20030727
  • 生产企业:国药集团容生制药有限公司
  • 上架时间:2016/9/2
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠/米乐松
药品说明书
商品说明书
适应症:
肾上腺疾病,交感性眼炎,急进性肾小球肾炎,多形红斑,支气管哮喘,类风湿性关节炎,银屑病,白血病,接触性皮炎,休克,异位性皮炎,银屑病关节炎,小儿急性肾小球肾炎
不良反应:
1. 可能会观察到全身性不良反应。尽管在短期治疗时很少出现,但仍应仔细随访。这是类固醇治疗的随访工作的一部分,并不针对某一药物。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为:感染和侵染:掩盖感染、潜在感染发作、机会性感染眼部异常:后房囊下白内障、眼球突出。长期应用糖皮质激素可引起青光眼(可能累及视神经),并增加眼部继发真菌或病毒感染的机会。 2. 为防止角膜穿孔,糖皮质激素应慎用于眼部单纯疱疹患者。 3. 心脏异常:某些敏感患者的充血性心力衰竭、心肌梗死后心肌破裂、心律失常。 4. 据报道,短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(10分钟内所给的量超过0.5g)会引起心律失常和/或循环性虚脱和/或心脏停搏。也有报道说大剂量甲泼尼龙会引起心动过缓,但与给药速度或滴注时间可能无关。另有报道说大剂量糖皮质激素会引起心动过速。 5. 血管异常:高血压、低血压、瘀点。 6. 呼吸系统、胸和纵隔异常:较大剂量糖皮质激素给药时伴发的持续性呃逆。 7. 胃肠道异常:可能伴穿孔和出血的消化道溃疡、消化道出血、胰腺炎、食管炎、肠穿孔。 8. 皮肤和皮下组织异常:瘀斑、皮肤薄且脆弱。反复局部皮下注射可能引起局部皮肤萎缩。 9. 肌肉骨骼和结缔组织异常:类固醇肌病、肌无力、骨质疏松、无菌性坏死。 10. 生殖系统和乳房异常:月经失调。 11. 全身异常和给药部位情况:伤口愈合不良、抑制儿童生长。 12. 实验室检查:钾丢失、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨基酸转移酶(AST)和碱性磷酸酶升高,因蛋白质分解造成的负氮平衡.眼内压增高,抑制皮试反应。 13. 损伤、中毒和操作并发症:病理性骨折、椎体压缩性骨折、肌腱断裂(主要见于跟腱)。 体液与电解质紊乱。
存储注意事项:
未溶解的药品,密闭,15-25℃保存。 用所附稀释液溶解所得的溶液可在室温(15-25℃)下贮藏48小时。
用法与用量:
作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时,推荐剂量为30mg/kg,应至少用30分钟静脉注射。 根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4-6小时重复一次(参阅【注意事项】)。 冲击疗法,用于疾病严重恶化和/或对常规治疗(如:非甾体类抗炎药,金盐及青霉胺)无反应的疾病。 建议方案: ——类风湿性关节炎: ——1g/天,静脉注射,用1、2、3或4天; ——1g/月,静脉注射,用6个月。 因大剂量皮质类固醇能引起心律失常,因此仅限在医院内使用本治疗方法,以便及时做心电图及除颤。 每次应至少用30分钟给药,如果治疗后一周内病情无好转,或因病情需要,本治疗方案可重复。 预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐 建议方案: ——关于化疗引起的轻至中度呕吐: 在化疗前1小时、化疗开始时及化疗结束后,以至少5分钟静脉注射本品250mg。在给予首剂本品时,可同时给予氯化酚噻嗪以增强效果。 ——关于化疗引起的重度呕吐: 化疗前1小时,以至少5分钟静脉注射本品250mg,同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物,随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射本品250mg。 急性脊髓损伤 治疗应在损伤后8小时内开始。 对于在损伤3h内接受治疗的患者:初始剂量为每公斤体重30mg甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射。 大剂量注射后应暂停45分钟,随后以5.4mg/kg/小时的速度持续静脉滴注23小时。应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵。 对于在损伤3-8h内接受治疗的患者:初始剂量为每公斤体重30mg甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射。大剂量注射后应暂停45分钟,随后以5.4mg/kg/小时的速度持续静脉滴注47小时。 仅此适应症能以此速度进行大剂量注射,并且要在心电监护并能提供除颤器的情况下进行。短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以不到10分钟的时间给予大于500mg的甲泼尼龙)可能引起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏。 其它适应症 初始剂量从10mg到500mg不等,依临床疾病而变化。大剂量甲泼尼龙可用于短期内控制某些急性重症疾病,如:支气管哮喘、血清病、荨麻疹样输血反应及多发性硬化症急性恶化期。小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射;大于250mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射。根据患者的反应及临床需要,间隔一段时间后可静脉注射或肌肉注射下一剂量。皮质类固醇只可辅助,不可替代常规疗法。 婴儿和儿童可减量,但不仅仅是依据年龄和体格大小,而更应考虑疾病的严重程度及患者的反应。每24小时总量不应少于0.5mg/kg。 用药数天后,必须逐量递减用药剂量或逐步停药。如果慢性疾病自发缓解,应停止治疗。长期治疗的患者应定期作常规实验室检查,如:尿常规,饭后2小时血糖,血压和体重,胸部X线检查。有溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X线检查。中断长期治疗的患者也需要作医疗监护。 本品可通过静脉注射、肌肉注射或静脉滴注给药,紧急情况的治疗应使用静脉注射。静脉注射(肌肉注射)时,按指导方法配制溶液。 关于使用双室瓶的指导 1.按下塑料推动器,使稀释液流入下层瓶室。 2.轻轻摇动药瓶。 3.除去塞子中心的塑料袢。 4.用适当的消毒剂消毒顶部橡皮头。 5.将针头垂直插入橡皮头中心直至可以见到针尖,倒转药瓶并抽取药液。 关于使用小瓶的指导 在无菌的环境下将稀释液加入含无菌粉末的小瓶。只可使用特殊的稀释液。 制备输注溶液 首先按指示制备溶液。起始治疗方法可能是用至少5分钟(剂量小于或等于250mg)至少30分钟(剂量大于250mg)静脉注射甲泼尼龙;下一剂量可能减少并用同样方法给药。如果需要,该药物可稀释后给药,方法为将已溶解的药品与5%葡萄糖水溶液、生理盐水或5%葡萄糖与0.45%氯化钠的混合液混合。配制后的溶液在48小时内物理和化学性质保持稳定。
禁忌症:
1. 全身性霉菌感染。 2. 对甲泼尼龙琥珀酸钠或辅料过敏者。 3. 相对禁忌症 4. 特殊危险人群: 5. 对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参阅【注意事项】和【不良反应】):儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。 6. 为避免相容性和稳定性问题,应尽可能将本品与其它药物分开给药。
注意事项:
1. 一项多中心研究结果表明,本品不应常规用于治疗颅脑损伤。在该研究中,甲泼尼龙琥珀酸钠组患者损伤后2周的死亡率高于安慰剂组(相对危险度1.18)。但死亡率的增加与本品治疗之间的因果关系尚未确立。 2. 特殊危险人群 对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程。    1. 儿童:长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常危重的情况。    2. 糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。    3. 高血压患者:使动脉性高血压病情恶化。    4. 有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。 3. 因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量、疗程及每天给药还是隔日给药作出风险/利益评价。 4. 采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者,在紧急状况发生前、发生时和发生后须加大速效皮质类固醇的剂量。 5. 皮质类固醇可能会掩盖感染的若干症状,治疗期间亦可能发生新的感染。使用皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限。 6. 一项为明确本品治疗感染性休克的有效性所作的研究发现,参加研究时已有血清肌酐水平升高或激素治疗开始后有继发感染的病人死亡率较高。 7. 本品用于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散性结核病,皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情。如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时,必须小心观察以防疾病复发。此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗。 8. 由于极少数经胃肠道外接受类固醇治疗的患者发生过过敏反应(如支气管痉挛),因此在给药前应采取适当的预防措施,特别对有药物过敏史的患者。 9. 逐量递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。这种相对机能不全现象可在停药后持续数月,因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药;由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制,应同时补充盐份和/或给予盐皮质激素。 10. 甲状腺功能减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用。 11. 皮质类固醇应慎用于眼部单纯疱疹患者,以免引起角膜穿孔。 12. 糖皮质激素应慎用于非特异性溃疡性结肠炎的患者。 13. 应注意观察长期接受类固醇激素治疗的婴儿及儿童的生长发育情况。 14.某些制剂中含苯甲醇。据报道苯甲醇与致命的早产儿“喘息综合症”(以持续喘息为特征的呼吸紊乱)有关。 15. 在解释整套生物学检查和数据时(如:皮试,甲状腺素水平),应将类固醇治疗因素考虑在内。 16. 通常情况下应尽量缩短疗程(同时参阅【用法用量】)。长期治疗后停药也应在医疗监护下进行(逐量递减,评估肾上腺皮质的功能)。肾上腺皮质机能不全最重要的症状为无力、直立性低血压及抑郁。 17. 避免在三角肌注射,因为此部位皮下萎缩发病率高。 18. 如用药时发现不良反应/不良事件应告知医生。 19. 本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。 20. 运动员慎用。
保质期:
24个月。
存储条件:
暂无
药品成分:
甲泼尼龙琥珀酸钠。
商品说明书
适应症:
肾上腺疾病,交感性眼炎,急进性肾小球肾炎,多形红斑,支气管哮喘,类风湿性关节炎,银屑病,白血病,接触性皮炎,休克,异位性皮炎,银屑病关节炎,小儿急性肾小球肾炎
不良反应:
1. 可能会观察到全身性不良反应。尽管在短期治疗时很少出现,但仍应仔细随访。这是类固醇治疗的随访工作的一部分,并不针对某一药物。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为:感染和侵染:掩盖感染、潜在感染发作、机会性感染眼部异常:后房囊下白内障、眼球突出。长期应用糖皮质激素可引起青光眼(可能累及视神经),并增加眼部继发真菌或病毒感染的机会。 2. 为防止角膜穿孔,糖皮质激素应慎用于眼部单纯疱疹患者。 3. 心脏异常:某些敏感患者的充血性心力衰竭、心肌梗死后心肌破裂、心律失常。 4. 据报道,短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(10分钟内所给的量超过0.5g)会引起心律失常和/或循环性虚脱和/或心脏停搏。也有报道说大剂量甲泼尼龙会引起心动过缓,但与给药速度或滴注时间可能无关。另有报道说大剂量糖皮质激素会引起心动过速。 5. 血管异常:高血压、低血压、瘀点。 6. 呼吸系统、胸和纵隔异常:较大剂量糖皮质激素给药时伴发的持续性呃逆。 7. 胃肠道异常:可能伴穿孔和出血的消化道溃疡、消化道出血、胰腺炎、食管炎、肠穿孔。 8. 皮肤和皮下组织异常:瘀斑、皮肤薄且脆弱。反复局部皮下注射可能引起局部皮肤萎缩。 9. 肌肉骨骼和结缔组织异常:类固醇肌病、肌无力、骨质疏松、无菌性坏死。 10. 生殖系统和乳房异常:月经失调。 11. 全身异常和给药部位情况:伤口愈合不良、抑制儿童生长。 12. 实验室检查:钾丢失、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨基酸转移酶(AST)和碱性磷酸酶升高,因蛋白质分解造成的负氮平衡.眼内压增高,抑制皮试反应。 13. 损伤、中毒和操作并发症:病理性骨折、椎体压缩性骨折、肌腱断裂(主要见于跟腱)。 体液与电解质紊乱。
存储注意事项:
未溶解的药品,密闭,15-25℃保存。 用所附稀释液溶解所得的溶液可在室温(15-25℃)下贮藏48小时。
用法与用量:
作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时,推荐剂量为30mg/kg,应至少用30分钟静脉注射。 根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4-6小时重复一次(参阅【注意事项】)。 冲击疗法,用于疾病严重恶化和/或对常规治疗(如:非甾体类抗炎药,金盐及青霉胺)无反应的疾病。 建议方案: ——类风湿性关节炎: ——1g/天,静脉注射,用1、2、3或4天; ——1g/月,静脉注射,用6个月。 因大剂量皮质类固醇能引起心律失常,因此仅限在医院内使用本治疗方法,以便及时做心电图及除颤。 每次应至少用30分钟给药,如果治疗后一周内病情无好转,或因病情需要,本治疗方案可重复。 预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐 建议方案: ——关于化疗引起的轻至中度呕吐: 在化疗前1小时、化疗开始时及化疗结束后,以至少5分钟静脉注射本品250mg。在给予首剂本品时,可同时给予氯化酚噻嗪以增强效果。 ——关于化疗引起的重度呕吐: 化疗前1小时,以至少5分钟静脉注射本品250mg,同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物,随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射本品250mg。 急性脊髓损伤 治疗应在损伤后8小时内开始。 对于在损伤3h内接受治疗的患者:初始剂量为每公斤体重30mg甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射。 大剂量注射后应暂停45分钟,随后以5.4mg/kg/小时的速度持续静脉滴注23小时。应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵。 对于在损伤3-8h内接受治疗的患者:初始剂量为每公斤体重30mg甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射。大剂量注射后应暂停45分钟,随后以5.4mg/kg/小时的速度持续静脉滴注47小时。 仅此适应症能以此速度进行大剂量注射,并且要在心电监护并能提供除颤器的情况下进行。短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以不到10分钟的时间给予大于500mg的甲泼尼龙)可能引起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏。 其它适应症 初始剂量从10mg到500mg不等,依临床疾病而变化。大剂量甲泼尼龙可用于短期内控制某些急性重症疾病,如:支气管哮喘、血清病、荨麻疹样输血反应及多发性硬化症急性恶化期。小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射;大于250mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射。根据患者的反应及临床需要,间隔一段时间后可静脉注射或肌肉注射下一剂量。皮质类固醇只可辅助,不可替代常规疗法。 婴儿和儿童可减量,但不仅仅是依据年龄和体格大小,而更应考虑疾病的严重程度及患者的反应。每24小时总量不应少于0.5mg/kg。 用药数天后,必须逐量递减用药剂量或逐步停药。如果慢性疾病自发缓解,应停止治疗。长期治疗的患者应定期作常规实验室检查,如:尿常规,饭后2小时血糖,血压和体重,胸部X线检查。有溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X线检查。中断长期治疗的患者也需要作医疗监护。 本品可通过静脉注射、肌肉注射或静脉滴注给药,紧急情况的治疗应使用静脉注射。静脉注射(肌肉注射)时,按指导方法配制溶液。 关于使用双室瓶的指导 1.按下塑料推动器,使稀释液流入下层瓶室。 2.轻轻摇动药瓶。 3.除去塞子中心的塑料袢。 4.用适当的消毒剂消毒顶部橡皮头。 5.将针头垂直插入橡皮头中心直至可以见到针尖,倒转药瓶并抽取药液。 关于使用小瓶的指导 在无菌的环境下将稀释液加入含无菌粉末的小瓶。只可使用特殊的稀释液。 制备输注溶液 首先按指示制备溶液。起始治疗方法可能是用至少5分钟(剂量小于或等于250mg)至少30分钟(剂量大于250mg)静脉注射甲泼尼龙;下一剂量可能减少并用同样方法给药。如果需要,该药物可稀释后给药,方法为将已溶解的药品与5%葡萄糖水溶液、生理盐水或5%葡萄糖与0.45%氯化钠的混合液混合。配制后的溶液在48小时内物理和化学性质保持稳定。
禁忌症:
1. 全身性霉菌感染。 2. 对甲泼尼龙琥珀酸钠或辅料过敏者。 3. 相对禁忌症 4. 特殊危险人群: 5. 对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参阅【注意事项】和【不良反应】):儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。 6. 为避免相容性和稳定性问题,应尽可能将本品与其它药物分开给药。
注意事项:
1. 一项多中心研究结果表明,本品不应常规用于治疗颅脑损伤。在该研究中,甲泼尼龙琥珀酸钠组患者损伤后2周的死亡率高于安慰剂组(相对危险度1.18)。但死亡率的增加与本品治疗之间的因果关系尚未确立。 2. 特殊危险人群 对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程。    1. 儿童:长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常危重的情况。    2. 糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。    3. 高血压患者:使动脉性高血压病情恶化。    4. 有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。 3. 因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量、疗程及每天给药还是隔日给药作出风险/利益评价。 4. 采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者,在紧急状况发生前、发生时和发生后须加大速效皮质类固醇的剂量。 5. 皮质类固醇可能会掩盖感染的若干症状,治疗期间亦可能发生新的感染。使用皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限。 6. 一项为明确本品治疗感染性休克的有效性所作的研究发现,参加研究时已有血清肌酐水平升高或激素治疗开始后有继发感染的病人死亡率较高。 7. 本品用于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散性结核病,皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情。如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时,必须小心观察以防疾病复发。此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗。 8. 由于极少数经胃肠道外接受类固醇治疗的患者发生过过敏反应(如支气管痉挛),因此在给药前应采取适当的预防措施,特别对有药物过敏史的患者。 9. 逐量递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。这种相对机能不全现象可在停药后持续数月,因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药;由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制,应同时补充盐份和/或给予盐皮质激素。 10. 甲状腺功能减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用。 11. 皮质类固醇应慎用于眼部单纯疱疹患者,以免引起角膜穿孔。 12. 糖皮质激素应慎用于非特异性溃疡性结肠炎的患者。 13. 应注意观察长期接受类固醇激素治疗的婴儿及儿童的生长发育情况。 14.某些制剂中含苯甲醇。据报道苯甲醇与致命的早产儿“喘息综合症”(以持续喘息为特征的呼吸紊乱)有关。 15. 在解释整套生物学检查和数据时(如:皮试,甲状腺素水平),应将类固醇治疗因素考虑在内。 16. 通常情况下应尽量缩短疗程(同时参阅【用法用量】)。长期治疗后停药也应在医疗监护下进行(逐量递减,评估肾上腺皮质的功能)。肾上腺皮质机能不全最重要的症状为无力、直立性低血压及抑郁。 17. 避免在三角肌注射,因为此部位皮下萎缩发病率高。 18. 如用药时发现不良反应/不良事件应告知医生。 19. 本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。 20. 运动员慎用。
保质期:
24个月。
存储条件:
暂无
药品成分:
甲泼尼龙琥珀酸钠。
GSP证书 营业证书

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