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低分子量肝素钠注射液

  • 生产企业:昆明积大制药股份有限公司
  • 批准文号:国药准字H20053199
  • 规格: 0.4ml:4250AxaIU
  • 剂型:注射剂
  • 件装: 400 盒 / 件 中包装: 2
  • 商城价 : 登录可见
  • 经营范围: 暂无经营范围
库存情况 效期 件装 购买数量 输入中包装的整数倍
有货 2018/08/23 400盒/件

商品详情

药品说明书

资质信誉

  • 商品类别:
  • 商品名称:低分子量肝素钠注射液
  • 商品编号:500862
  • 商品规格: 0.4ml:4250AxaIU × 1 / 盒
  • 批准文号:国药准字H20053199
  • 生产企业:昆明积大制药股份有限公司
  • 上架时间:2016/8/22
低分子量肝素钠注射液
药品说明书
【药品名称】
低分子量肝素钠注射液

【英文名】
Low-molecular-weight Heparin Sodium lnjection

【汉语拼音】
Di fenziliang Gansuna Zhusheye

【主要成分】
本品主要成分及其化学名称为:由肝素钠裂解获取的硫酸氨.基葡聚糖片断的钠盐。

【结构式】

R=COCH3或SO3
平均分子量:小于8000道尔顿。

【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体。

【药理、毒理】
低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。
本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。

【药代动力学】
本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值,
然后下降,但至24小时仍可监测,半衰期约3.5小时,用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。

【适应症】
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。

【用法与用量】
1.目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同,使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果,适应症及安全性有差异,使用时应注意各种参数的说明。
2.本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。
3.血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
4.预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500AⅩaIU,术后连续用药5天。

【不良反应】
偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌症】
对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。

【注意事项】
1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2.下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,?蟹纾现馗巍⑸黾膊。现馗哐梗油ぱ苄圆”洹1酒凡灰擞梦逋庋肥踔锌鼓痢? 3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险,须慎用。

【儿童用药】
目前未见本品用于儿童的报道。

【老年患者用药】
由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。

【药物相互作用】
本品与非甾体类抗类药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。

【用药过量】
可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用,1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。

【规格】
(1)0.5ml:2500AxaIU;(2)1ml:5000AxaIU

【贮藏】
遮光、密封保存。

【生产单位】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
【药品名称】
低分子量肝素钠注射液

【英文名】
Low-molecular-weight Heparin Sodium lnjection

【汉语拼音】
Di fenziliang Gansuna Zhusheye

【主要成分】
本品主要成分及其化学名称为:由肝素钠裂解获取的硫酸氨.基葡聚糖片断的钠盐。

【结构式】

R=COCH3或SO3
平均分子量:小于8000道尔顿。

【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体。

【药理、毒理】
低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。
本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。

【药代动力学】
本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值,
然后下降,但至24小时仍可监测,半衰期约3.5小时,用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。

【适应症】
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。

【用法与用量】
1.目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同,使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果,适应症及安全性有差异,使用时应注意各种参数的说明。
2.本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。
3.血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
4.预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500AⅩaIU,术后连续用药5天。

【不良反应】
偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌症】
对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。

【注意事项】
1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2.下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,?蟹纾现馗巍⑸黾膊。现馗哐梗油ぱ苄圆”洹1酒凡灰擞梦逋庋肥踔锌鼓痢? 3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险,须慎用。

【儿童用药】
目前未见本品用于儿童的报道。

【老年患者用药】
由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。

【药物相互作用】
本品与非甾体类抗类药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。

【用药过量】
可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用,1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。

【规格】
(1)0.5ml:2500AxaIU;(2)1ml:5000AxaIU

【贮藏】
遮光、密封保存。

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